‘세포주(Cell Line)’는 체외에서 지속적으로 증식 및 배양이 가능한 세포 집단으로, 세포치료제 등 첨단 바이오의약품을 생산하는데 핵심적인 기초 원료 역할을 합니다.

‘글로벌 세포주(Global Cell Line)’란, 세계적으로 가장 영향력 있는 미국 FDA나 유럽 EMA 등에서 규정하는 엄격한 조건을 만족하여, 전 세계 어느 나라에서 생산하더라도 동일한 품질과 안전성을 보장하는 국제 표준의 세포 원료를 의미합니다. 해외 시장 진출을 목표로 하는 세포치료제의 경우, 초기 연구 단계부터 이 글로벌 세포주를 우선적으로 구축해야 합니다.

글로벌 세포주가 되기 위한 요건은
1) 국제적 공여자 적합성: 공여자의 건강 및 윤리적 요건이 글로벌 기준을 충족,
2) 투명한 이력 관리: 세포주의 기원, 배양 이력, 유전적 변이 이력 등이 ATCC(미국 균주보존협회)와 같은 국제 기관을 통해 명확히 관리,
3) 국제 표준 품질 검증: 국제 표준에 맞는 제조 및 품질관리(CMC) 자료를 통해 각 국가별 보건 당국으로부터 검증입니다.

당사는 이러한 국제 기준의 기술적 관문과 규제의 문턱을 극복한 ‘글로벌 세포주’를 구축하여, 글로벌 임상 및 상업화를 통해 대한민국의 세포주권 경쟁력을 확보하는 데 기여하고자 합니다.

2025년 9월 18일 당사는 ‘조기 난소부전’ 환자를 대상으로 하는 ‘탯줄유래 줄기세포 치료제(CordSTEM, CBT210-POI)’의 제1상 임상시험에 대한 임상시험결과보고서(CSR)을 수령하여 공시했습니다.

공시에 발표한 내용과 같이 6명의 환자 대상으로 제대혈 유래 중간엽줄기세포를 1회 정맥투여한 결과, 약물과 관련된 Grade 3 이상의 중증 이상반응은 한 건도 발생하지 않았습니다. 대부분 경미한 수준(Grade1)이었으며, 치료제의 안전성을 입증하였습니다.

더불어, 탐색적 유효성(효과) 결과에서도 긍정적인 신호를 확인했습니다. 비록 제한된 환자 수였지만, 일부 환자들에게서 투약 후 6개월 내에 월경이 재개되고 성장 난포가 관찰되는 등 자발적 배란 회복 현상이 나타났습니다. 이는 난소 기능 회복 가능성을 보여주는 의미 있는 결과입니다.

이번 임상 결과는 향후 후속 임상 시험의 유효성 평가 기준을 설정하는데 중요한 기초 자료가 될 것입니다. 이를 바탕으로 기존 줄기세포치료제보다 차별화된 배양 공정을 통해 기능이 강화된 세포(CHAMS)를 개발 중에 있으며, 향후 임상에서는 반복 투여를 통해 치료 효과를 극대화하는 계획을 가지고 있습니다.

2026년 5월 15일 당사는 2026년 1분기 실적을 공시하였습니다.

[연결재무제표 기준]
매출액은 3297억원으로 전년 동기 대비 8% 증가하였습니다. 미국·호주·싱가포르·일본 등 글로벌 헬스케어 사업이 안정적인 성장세를 이어갔으며, 카카오헬스케어와 차AI헬스케어의 연결 편입 효과가 반영되었습니다. 차바이오텍, CMG제약, 차케어스 등 주요 계열사들의 사업 성장도 매출 증가에 기여하였습니다.

영업손실은 307억원으로 디지털 헬스케어 사업 확대 및 첨단재생의료 분야 연구개발 투자 등의 영향이 주된 원인입니다. 당기순손실은 26억원으로 사업 포트폴리오 재편 및 자산 효율화 효과가 반영되며 전년 동기 대비 적자 폭이 244억원 감소하였습니다.

[별도재무제표 기준]
매출액은 162억원으로 전년 동기 대비 9% 증가하였습니다. IT, BI, 제대혈 등 수익사업 성장 등이 실적 개선을 견인하였습니다. 특히 IT 사업은 디지털 헬스케어 인프라 구축 확대와 스마트 병원 시스템 구축 사업 증가 등의 영향으로 성장세를 이어갔습니다.

별도 기준 영업손실은 연구개발 투자 확대에 따라 14억원을 기록했으며, 당기순이익은 솔리더스인베스트먼트 지분 매각 등의 영향이 반영되며 208억원으로 흑자 전환하였습니다.

당사의 수익 모델은 다음과 같습니다.

제대혈 보관(아이코드, 가족 제대혈은행)
출산 시 탯줄에서 채취한 혈액에서 조혈모세포와 줄기세포를 분리 추출하고 초저온 냉동고 보관하여, 아기 본인과 가족에게 미래에 발생할 수 있는 난치성 질환 등 다양한 질환에 대비하는 보험적인 성격의 사업입니다.

Bio-Insurance(면역세포 및 줄기세포 보관)
고객의 체내에서 면역세포와 줄기세포를 분리 추출하고 초저온 냉동고에 보관하여, 고객 본인에게 미래에 발생할 수 있는 질병에 대비하는 보험적인 성격의 사업으로, 고객이 원하는 경우 해외(일본) 협력 병원과 연계하여 세포 요법을 제공 받을 수 있습니다.

차움(Premium Wellness Program)
차움의 파워에이징 헬스케어 시스템을 기반으로, 고객 맞춤형 테라스파(TheraSpa) 프로그램, 전문 트레이너를 통한 1:1 맟춤 운동 프로그램인 멤버쉽피트니스(BeneFit Center), 최적화된 건강기능 식품과 영양 보조제의 솔루션을 제공하는 서플리먼트(Supplement)를 통해 고객에게 Refresh, Energy, Healthy Life를 위한 Wellness Program 제공하는 사업입니다.

유전체 분석 및 진단
유전체 연구 및 진단검사를 통해, 고객의 유전체 정보를 기반으로 미래에 발생할 수 있는 유전적 질환을 사전에 진단하고, 병원과 연계하여 고객의 유전적 질환에 적합한 치료제를 찾아내는데 길잡이 역할을 하는 고객 맞춤형 의료 정보를 제공하는 사업입니다.

의료 IT
의료와 IT를 결합한 디지털헬스케어 서비스 및 플랫폼을 제공하고, 병원 등 의료기관의 의료정보 체계를 고도화하거나 의료기관 내의 IT시스템을 강화/구축/운영이 가능하도록 솔루션을 개발하여 제공하는 사업으로, 개별 의료기관을 상대로 원격 상담/협진 시스템, 의료진 전용 모바일 솔루션, 기업 건강검진 관리 서비스 등 다양한 맞춤형 의료 IT솔루션을 제공하고 있습니다.

CDMO(바이오의약품 위탁개발 및 생산)
CDMO(Contract Development and Manufacturing Organization) 산업은 기존 위탁생산(CMO, Contract Manufacturing Organization)에 '개발(Development)' 기능이 추가된 형태로, 바이오의약품을 생산하는 위탁생산 이외에도 고객사에게 새로운 후보물질(또는 세포주) 개발, 제조공정 개발, 세포주 보관 및 품질평가, 임상시험 컨설팅, 제조시설 임대, 인허가 서류 작성, 품질시스템 구축, GMP 교육에 이르기까지 신약 개발부터 상업화까지 전 과정을 아우르는 종합 CDMO 서비스를 제공하는 사업입니다.

컨설팅
당사의 글로벌 의료 네트워크를 기반으로, 해외 고객들에게 자국내 메디컬센터 설립이나 의료 비즈니스 모델의 개발 및 운영을 위한 사업 타당성 분석, 다양한 진출 환경에 대한 치밀한 분석과 개원 준비 과정 전반에 걸친 운영/관리 컨설팅, 그리고 의료기관의 성과 극대화 및 운영 효율화를 위한 분석/기술 지원 서비스를 제공하는 사업입니다.

세포치료제 연구개발
국내 유일의 '산학연병(産學硏病) 에코시스템'을 기반으로, 기업을 중심으로 차 의과학대학교, 종합연구원, 차병원이 유기적으로 협력하여 기초연구부터 임상시험, 의약품 생산에 이르는 전 과정을 아우를 수 있는 인프라를 통해 세포/유전자치료제 R&D 파이프라인을 지속적으로 확대하고 있습니다.

당사는 세포/유전자치료제 R&D 파이프라인의 조기 상용화와 글로벌 파트너와의 협력을 통한 라이선싱-아웃을 통해 수익을 창출하고 글로벌 시장 확대를 실현할 계획입니다.

당사는 당사 정관에 의거하여, 금전 및 금전 외의 재산으로 이익배당이 가능합니다.

또한, 당사는 상법 제462조 따른 배당가능이익 한도 내에서, 경영 환경을 고려하여 이익 배분을 통한 주주 환원정책과 내부 유보를 통한 재무 건전성 유지정책을 적절히 시행하고자 합니다.

당사의 경우, 현재 재무구조 상 배당가능이익이 발생하지 않는 상황이며, 향후 회사의 배당정책이나 목표 배당성향에 대하여 구체적인 수치로 제시하지 못하는 상황입니다.

이에 당사는, 주주 친화적인 배당정책의 시행과 기업가치 증대를 위하여, 핵심 사업인 세포치료제 개발 사업에 대한 경쟁력을 확보하고 지속적인 수익 창출을 위한 미래성장동력을 확보하고자 합니다. 또한 제22기 정기 주주총회(2024.03.29)에서 정관 변경을 통해 분기 배당의 근거를 마련하였으며, 제23기 정기 주주총회(2025.03.31)에서 자본잉여금을 감액하여 결손금을 보전하고 이익잉여금으로의 전입을 통해 배당여력의 기초를 다지고 장기적인 주주환원정책을 시행하고자 합니다.